发布日期：2024-11-18 12:29 点击次数：169
虽有成功案例，但CDMO已经不是原料药突围“转型困局”的理想出路。
普洛药业：持续高增，已形成体系化服务能力
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2024年前三季度，普洛实现营收92.9亿元（+9.3%），归母净利润8.7亿元（+2.2%），扣非归母净利润8.3亿元（+0.4%）。其中，第三季度收入28.6亿元（+12.4%），归母净利润2.4亿元（-2.2%），扣非归母净利润2.3亿元（-1.8%）。
整体来看，普洛药业利润端增长承压（增速转负、扣非净利率8.93%）。但作为一家原料药转型制剂一体化，且成功跨界CDMO的企业来说，普洛药业还是依靠深厚的基本盘在营收上做到持续增长，三条线均衡发展，行业逆风期仍在快速扩盘。
原料药板块：持续立项拉升规模
实现营收69.0亿元，同比增长15.3%；毛利10.8亿元，同比下降0.9%；毛利率15.6%，同比下降2.6个百分点，主要系2023年上半年管控放开后，API销售毛利率基数较高所致。目前，正在增加API立项数量，预计3-5年内增加API的DMF数量30-50个，推动API业务持续增长。
CDMO板块：签约项目持续高增、毛率很稳
实现营收14.2亿元，同比下降11.4%，毛利5.8亿元，同比下降19.6%；毛利率40.8%，同比下降4.2个百分点（环比稳定），主要系2023年上半年有特殊订单，且研发阶段项目增长更快、交付较多。2024年前三季度扣除特殊订单影响后，CDMO业务的销售收入与毛利仍保持稳健增长，随着项目逐渐进展到商业化阶段，毛利率将会稳定在35%-45%之间。
2024年前三季度，公司报价项目1198个，同比增长85%；进行中项目948个，同比增长47%。其中，商业化阶段项目344个，同比增长33%；研发阶段项目604个，同比增长57%。API项目共113个，同比增长51%，其中18个已经进入生产商业化，16个正在验证阶段，79个处于研发阶段。
截至2024年9月底，公司已经与550家创新药公司签订了保密协议。项目数持续高增长，为CDMO业务的收入增长提供了强有力支撑。
制剂板块：增收增利表现好
公司每年新立项制剂项目超过25个，今年前三季度已完成制剂项目验证15个，板块实现营收9.5亿元，同比增长8.6%；毛利5.9亿元，同比增长28.0%；毛利率62.2%，毛利率同比提升近10个百分点，主要系部分产品销售模式有所调整，同时生产效率有较大提升，综合成本下降较大。
产能方面，多肽原料药车间拟投资3亿元，设计产能1.2-2万升，目前产能建设正处于设计阶段。市场方面，公司主要布局药用的多肽和美容肽；其中，司美格鲁肽预计在本月底或下月初取得临床批件，前期工作已完成，目前CDE已经受理，预计目标在专利到期前完成相关工作。
图源：pexels
目前，普洛推动业务从中间体-注册中间体-API到制剂的发展方向，形成体系化服务能力，预计CDMO业务的客户粘性会更强、价格会更稳定、业务增长也会更快速。
作为一家从原料药转型CDMO的一流企业，面对行业价格内卷竞争，普洛深入基因的降本管控是其优势，立项业务一直在扩增，但公司整体毛利率常年稳定在25%-30%，中间体原料药毛利率常年在15%-20%，没有出现过大幅度的波动，可见其控本能力，投研人士评价，比拼成本，一般的CDMO企业还真的干不过普洛。
此外，普洛上半年海外收入增速高达20%（三季度没公开），海外收入马上要接近整体收入的一半，海外的毛利率在拉升，国内毛利率在下降，互相对冲，相信整体毛利率还可以继续提升。
图源：pexels
九洲药业：具备盈利能力，但要平衡高速扩盘风险
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九洲药业2024前三季度营业收入为39.65亿元，同比下降13.36%；归母净利润为6.31亿元，同比下降34.74%；扣非归母净利润为6.18亿元，同比下降35.04%。
根据三季报，九洲药业第三季度实现营业总收入12.01亿元，同比下降9.15%，环比下降6.79%；归母净利润1.56亿元，同比下降54.80%，环比下降34.56%；扣非净利润1.50亿元，同比下降55.63%，环比下降35.75%。
2024年前三季度，公司毛利率为34.75%，同比下降4.56个百分点；净利率为15.96%，较上年同期下降5.11个百分点。从单季度指标来看，2024年第三季度公司毛利率为33.68%，同比下降7.86个百分点，环比下降2.87个百分点；净利率为13.09%，较上年同期下降12.85个百分点，较上一季度下降5.49个百分点。虽然营收、盈利增速均有较大降幅，但从15.6%的扣非净利润率来看，在业内来说，九洲药业的盈利能力还算可以。
相关机构分析，九洲药业营收、盈利增速双降，判断主要受CDMO业务内需压力，以及抗感染类原料药市场竞争的负面影响。同时这可能提示，在CXO的下行周期，作为以并购起家的CDMO，九洲药业尚需要在扩张与企业营收创利上找到一个更好的发展平衡点，保持风险更加可控。
据九洲药业公开披露的信息，公司目前整体产能利用率在60%左右，一般来说，CDMO的产能利用保持在70%以上的较高利用率被视为理想，后者表明公司的生产能力和市场需求之间有较好的匹配度，能够充分利用资源并创造较高的经济效益。
盖德视界了解到，今年7月九洲药业（台州）有限公司临海生产基地一期投用，该项目总投资25亿元，分三期建设，新建9个车间，整体规划三千四百多立方产能，承接新药临床前毒理批至商业化生产的原料药以及GMP中间体委托研发和生产。其中一期工程可形成年产约400吨的创新药原料药及中间体生产能力，目前主要承接头部药企订单，随着后续产品的逐渐放量，产能利用率预计在今年年底达到60%左右。
图源：临海发布
同一时期，九洲药业杭州生产研发新基地（扩建）项目公示，总投资16亿元，将建设多肽和偶联药物、化学原料药、生物催化、制剂研发平台。
海外扩产方面，今年上半年完成了美国研发中试车间（同样通过并购获得）的扩建，进一步提升项目承接能力；2023年以来，以新加坡公司为海外管理总部，陆续在日本、德国开展研发平台布局，目的是为客户提供本地化服务，更早期的介入海外客户的研发管线，获得更多的客户资源和订单，并为国内导流CDMO业务。公司预计各个区域投入规模大致在1-2亿元人民币，同时未来将加快海外商业化生产基地的并购进程。
上述扩产举动，是九洲药业未来增长战略布局的一部分，主要对应CDMO新兴业务及海外业务。
财报信息显示，24H1，九洲公司CDMO业务收入为19.71亿元（同比-20.61% ），毛利率为41.06%（同比+0.10pp ）。24H1，公司针对多肽、ADC业务成立了TIDES事业部，CDMO新兴业务启航：多肽业务，截至24Q3，公司在手订单达到大几千万水平，计划在未来五年内建成6条多肽GMP生产线，针对多肽药物成品的规划产能为2-3吨/年；ADC业务，24H1公司承接了20多个XDC化合物，其中多个处于NDA阶段。
图源：九洲药业
海外需求方面，公司海外大客户CDMO的新增项目实现较快增长；24年前三年季度，公司新增项目数同比+15%左右，其中过半项目来自于海外客户的贡献。国内需求方面，短期仍受到下游生物医药投融资的影响。
综上分析，九洲药业凭借收购诺华工厂切入CDMO领域，并通过不断并购、扩张几年内成长为具有一定体量及盈利能力的CXO企业，扩张是九洲的基因，但仍需要注意可能出现的产能过剩风险。
原料药突围“转型困局”，CDMO已不是理想出路
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关于原料药转型CDMO这条路能否走得通。行业有两大共识可供参考，一是可以作为辅助业务，锦上添花，国邦医药今年就第一次提到可能扩展CDMO业务。分析人士认为，对这些本身具备法规、市场、质量体系和成本控制能力的一流公司，利用富余资源切入到CDMO业务是具有一定优势的，只是起步阶段考验BD能力，不过面对国内众多的高手如药明、康龙、凯莱英等，原料药转型CDMO能否做强做大有待商榷。目前来看，天宇药业、同和药业的CDMO转型都不算成功，并且业绩盈利持续承压。
二是，基本明确现在CDMO做的都是客户服务，需要很全面的技术能力和全链条体系，在这种情况下仅靠成本优势，原料药企很难竞争得过。
我们看到目前转型成功的普洛，其实也已经是一家拥有全链条体系化服务能力的企业，从中间体-注册中间体-API到制剂一体化。而在行业下行期，九洲药业即使营收、盈利增速双降，依然是一家具有盈利能力的规模CDMO，它和很多国际CDMO一样是通过并购来实现成功跨界的，与原料药转型无关。
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